近日，蘋果宣布移動(dòng)心電圖(ECG)與房顫提示軟件已在中國市場推出，這項(xiàng)功能可以讓用戶隨時(shí)隨地了解自己的心臟狀況。

早在2018年，蘋果在第四代Apple Watch上就推出了心電圖功能，但由于該功能涉及醫(yī)療器械屬性，一直未能在中國上線。最終于今年6月獲批上市，時(shí)隔半年后正式上線。

在蘋果宣布心電圖功能上線的同一日，華為宣布其通過藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊(cè)的腕部心電血壓記錄儀HUAWEI WATCH D，將于12月23日正式亮相發(fā)布會(huì)。這是華為推出的首款醫(yī)療級(jí)別血壓測量智能手表，目前華為已經(jīng)有兩款產(chǎn)品通過第二類醫(yī)療器械注冊(cè)，分別為腕部單導(dǎo)心電采集器以及腕部心電血壓記錄儀。

智能手表發(fā)展至今，健康監(jiān)測功能成為其核心競爭因素。有調(diào)查顯示，在智能手表的功能中，多數(shù)用戶對(duì)于健康監(jiān)測的關(guān)注度遠(yuǎn)超通話、視頻、定位等功能，更有七成消費(fèi)者在選購智能手表時(shí)，會(huì)優(yōu)先考慮產(chǎn)品健康監(jiān)測功能的完整性。

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科技巨頭與械企的較量

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模從2015年的12億元人民幣增長到2020年的122億元，表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長態(tài)勢，到2023年該數(shù)值將超過200億元。

從市場份額來看，2019年全年可穿戴設(shè)備出貨量達(dá)到3.365億臺(tái)。其中蘋果、小米、三星出貨量位居前三，市場占比分別達(dá)到32%、12%和9%。根據(jù)IDC第三季度全球可穿戴設(shè)備出貨量報(bào)告顯示，華為在腕上穿戴設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域在2021年Q3的出貨量與蘋果并列全球第一。除了蘋果和華為，Garmin、谷歌、索尼、小米、三星電子等科技公司都在激烈競逐可穿戴健康領(lǐng)域。

除了科技巨頭，同時(shí)還有不少傳統(tǒng)械企也紛紛入局智能穿戴領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在智能手表類別，已獲批醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品還有樂心醫(yī)療的H1、金億帝醫(yī)療的血壓手表以及云鑲醫(yī)療的智能手表。

樂心醫(yī)療是一家專注于智能穿戴與生命體征監(jiān)測產(chǎn)品的醫(yī)療器械企業(yè)，其健康手表H1于2019年12月通過第二類醫(yī)療器械注冊(cè)，是首款醫(yī)療級(jí)別心電監(jiān)測智能手表。2020年一季度出貨量增長72.9%，首次進(jìn)入國內(nèi)可穿戴市場出貨量前5名。而金億帝血壓手表是全球唯一通過國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)、歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證、美國醫(yī)療器械認(rèn)證的血壓手表。

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智能手表成可穿戴式醫(yī)療設(shè)備代表

目前市面上的可穿戴醫(yī)療產(chǎn)品有兩種類型，一類是消費(fèi)級(jí)的健康硬件，例如移動(dòng)耳鏡、健康手環(huán)手表、智能睡眠系統(tǒng)、皮膚傳感器等;另一類是專業(yè)級(jí)的醫(yī)療硬件，比方說智能檢測器、無創(chuàng)血糖監(jiān)測、血壓計(jì)、血糖儀、血脂檢測儀等。

消費(fèi)級(jí)可穿戴醫(yī)療設(shè)備主要包括智能醫(yī)療手表、手環(huán)，智能醫(yī)療鞋、鞋墊、襪子，智能醫(yī)療眼鏡、頭盔、頭環(huán)等，其增長較快，目前主要以智能醫(yī)療手表為代表產(chǎn)品。

而專業(yè)級(jí)可穿戴醫(yī)療設(shè)備則是從傳統(tǒng)器械產(chǎn)品演變而來，在傳統(tǒng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上增加便攜性、遠(yuǎn)程功能等。