近日，廣州市工業(yè)和信息化局公布了一批“定制之都”示范名單、示范培育名單。其中，與醫(yī)療器械相關(guān)的涉及放療定位產(chǎn)品、骨科康復(fù)、高溫矯形器、低溫矯形器、壓力衣、足脊健康和康復(fù)輔具等品類(lèi)，以及牙科等服務(wù)領(lǐng)域的基于大數(shù)據(jù)的3D打印定制化智能云平臺(tái)。

隨著第四次工業(yè)革命的到來(lái)，以互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算為代表的新一代信息技術(shù)與制造業(yè)加速融合，推動(dòng)制造業(yè)向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)。大眾對(duì)個(gè)性化需求日益增長(zhǎng)，個(gè)性化定制已成為消費(fèi)熱點(diǎn)，釋放出巨大的市場(chǎng)潛力。以定制化為特征的新經(jīng)濟(jì)形態(tài)，規(guī)?；瘋€(gè)性化定制成為制造業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)。

規(guī)?；瘋€(gè)性定制是新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合的產(chǎn)物，是產(chǎn)業(yè)變革和消費(fèi)升級(jí)的重要趨勢(shì)，在廣州得到了很好的實(shí)踐。廣州產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好、應(yīng)用場(chǎng)景豐富，定制家居產(chǎn)業(yè)發(fā)展全球領(lǐng)先，汽車(chē)、服飾、醫(yī)療等行業(yè)規(guī)?；瘋€(gè)性定制積極發(fā)展，大大提升了廣州產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

在定制家居、汽車(chē)、服飾、智能終端、專(zhuān)業(yè)服務(wù)這五大重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域中，專(zhuān)業(yè)服務(wù)又圍繞建設(shè)檢測(cè)服務(wù)強(qiáng)市、提高產(chǎn)品檢測(cè)、計(jì)量檢測(cè)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等高技術(shù)服務(wù)能力為重點(diǎn)。重中之重，強(qiáng)化個(gè)性定制醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)支撐能力。

法規(guī)支撐，嚴(yán)抓監(jiān)管

此前，國(guó)家藥品監(jiān)管局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》)?！兑?guī)定》明確：個(gè)性化醫(yī)療器械是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員提出的臨床需求設(shè)計(jì)和制造的、滿(mǎn)足患者個(gè)性化要求的醫(yī)療器械，分為定制式醫(yī)療器械和患者匹配醫(yī)療器械。